R&D

&QUALITY CONTROL  研发与品控

 品质控制

    优良的品质与服务质量,来源于企业实施严格的行业标准以及专业的质量控制。公司建立有完善的质量管理体系,包括总经理在内的各级各部门机构及人员职责明确,由品管部全面负责产品质量监督和检验工作。

    品质管理概述

    品管部根据GMP要求,在产品质量管理方面实行过程控制与检测控制相结合的方式,下设质量控制(QC)和质量保证(QA)队伍,从原材料筛选、生产过程、中间产品及成品质量检验和出厂成品放行等进行全程监督检查,保证产品质量,对每一个步骤进行严格的质量监督和控制,并建立了完善的产品质量跟踪系统,为消费者提供安全、放心、可靠的优质产品。

    原材料筛选

    专职人员岗前培训:公司针对中药材前处理岗位专职质量管理人员(QA)制定了严格的岗位职责,并对其进行中药材、中药饮片(包括毒性中药材和中药饮片)专业知识的培训,使其掌握中药材和中药饮片的相关知识,在入库验收时把好第一关。物料质量检验:①原料小样筛选:针对部分中药材和中药饮片的特性,公司在采购大宗药材前,从不同供应商处选取多批小样,经QC检验主要项目合格后,选择购买质量最好的药材。②中药材前处理:对不易控制其质量的中药饮片,我公司直接采购中药材经入厂检验合格放行后,再按照相关要求进行加工处理后方可用于生产,以更好的确保购进中药材的质量。制定了高于国家标准的内控标准:公司购入的中药材和中药饮片由QC按照高于国家法定标准的内控标准进行全项检验。QC还根据国家发布的补充检验方法,对部分中药材的非法添加、染色、增重、硫磺熏蒸等现象进行补充检验,全面把好入厂质量关。物料放行:药材经检验合格后发放检验报告书,然后再由前处理岗位专职质量管理人员(QA)签发物料放行单,全面保证所有入库的中药材及中药饮片质量。

    生产过程控制

    公司拥有国家GMP认证的净化车间和先进的生产设备,严格按照国家GMP规范进行生产操作,制定了高于国家法定标准的中间产品内控标准,按照内控标准对中间产品逐批检验,检验合格后方可递交下一工序。同时品管部QA现场监督各工序操作,随时监控整个生产过程。 生产车间按照指定的SOP(标准操作规程)及BPR(批生产记录),并通过全员、全方位的培训工作,让员工领悟到每一步操作的实际意义,使员工由被动地执行操作标准变为主动地按标准操作,以最合理最有效的方法生产出百分之百合格的产品,从而保证了产品的质量。

    出厂成品检验

    公司产品质量检验按照高于法定标准的内控标准实行批批全检,成品检验合格并经质量受权人签字批准后方可入库。公司中心化验室配备有先进的检验仪器和设备,其中包括美国Agilent 气相色谱仪和高效液相色谱仪、美国Waters 和日本岛津的高效液相色谱仪、瑞士CAMAG 薄层色谱扫描仪,美国PE 原子吸收分光光度计和傅里叶红外分光光度计等,能够满足公司产品的检验需求。

    终端客户供货

    公司严格按照国家关于药品追溯的规定对产品从生产出厂、流通、运输、储存直至配送给医疗机构进行全过程控制,实时查询每一盒、每一箱、每一批药品生产、经营、库存以及流向情况,遇有问题时,能够及时召回相关产品、查寻原因。

    返回顶部  

    山东省济南市高新区大正路3333号
    0531-88251832

    联络方式    
    网站建设:云华设计