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精准入微:筑牢品质之路
- 2026-05-27
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【显微镜视角】——侧重细节与洞察:
《毫厘之间:透视品质的真相》
在山东明仁福瑞达制药股份有限公司品管部的实验室里,仪器分析岗的检测员陆蓉蓉正盯着高效液相色谱仪的屏幕,指尖轻触键盘,屏幕上跳动的荧光绿曲线,每一个波峰波谷都牵动着她的神经。作为该岗位的核心骨干,她的工作就像握着一台“精密显微镜”,在毫厘之间捕捉品质的细微差异,用数据透视每一份样品的真实品质,这也是她坚守岗位15年的初心。陆蓉蓉的日常,没有惊天动地的壮举,只有日复一日的严谨与细致。每天清晨,她都会提前到岗,逐一检查检测仪器的状态,为一天的工作提前做好准备。每一个步骤都严格遵循GMP操作规程,容不得半点马虎。“药品检测是品质的第一道防线,我们多一分细致,患者就多一分安心。”这是陆蓉蓉常挂在嘴边的话,也是她的工作准则。
前不久,公司新进了一批中药材,供应商提供的检验报告显示各项指标(含量、水分、灰分等)均符合《中国药典》标准。可陆蓉蓉在进行指纹图谱检测时,发现色谱图上在对照品应出峰的位置之外,出现了一个未知色谱峰,若不仔细比对,很容易被忽略。按照国家标准,该批次药材仍可判定为合格(因标准中规定的色谱峰都能一一对应)。但陆蓉蓉没有丝毫松懈,她查阅了大量掺伪研究文献及历史留样数据,最终确认:这个异常峰来源于该品种伪品的特征成分。该批次中药材中混入了少量伪品,用在产品中会影响药品疗效。她第一时间将检测结果上报给品管部负责人,建议暂缓入库,并联系供应商沟通复检。供应商起初不以为然,但陆蓉蓉拿出详细的检测数据和专业分析,耐心解释:“明仁福瑞达秉承‘明德济世,仁达天下’的理念,哪怕是毫厘之间的差异,也不能将就,因为我们守护的是患者的健康。”最终,供应商认可了检测结果,主动更换了批次,避免了不合格原料流入生产环节。
除了日常检测,陆蓉蓉还主动从检验工作流程中寻找降本增效的空间。过去,某产品的含量检测,长期沿用的是“分段作业”模式:理化岗位的人负责称量、超声、过滤等样品制备工作,仪器分析岗位的人负责进样、积分、出具数据。样品在两个岗位之间流转,不仅存在等待时间,还经常因交接不清、信息遗漏而导致重复处理或差错。同时,理化岗位人员不了解仪器状态,仪器分析人员不清楚样品制备细节,出现问题后追溯困难。陆蓉蓉主动打破这一壁垒,提出将两个岗位贯通由同一人完成从取样称量、前处理,到上机分析、数据处理,全程一人负责。她带头重新梳理操作流程,制定了贯通岗位的标准作业规范,并组织小组内成员交叉培训。实施后,单批次样品的总检测周期缩短了近三分之一,彻底消除了岗位间的等待和交接环节。更重要的是,由于操作者对样品从头到尾心中有数,数据异常时能第一时间追溯到具体步骤,问题发现和解决效率大幅提升。同时,仪器利用率更加饱和,样品流转器具和记录纸张的使用量也明显减少,实现了实实在在的降本增效。
有人问她,每天和数据、仪器打交道,枯燥吗?陆蓉蓉笑着摇头:“每一份样品的检测,都是一次与细节的较量;每一组精准的数据,都是对品质的承诺。毫厘之间,藏着药品的真相,也藏着我们品管人的坚守。”在她的影响下,身边的年轻检测员也养成了严谨细致的习惯,大家一起深耕细节,用专业和专注,在毫厘之间筑牢品质防线,让每一份检测数据都成为品质的有力证明。如今,陆蓉蓉和团队每年完成近万批次检测任务,始终保持检测结果零差错,用实际行动诠释了“显微镜视角”下的品管担当,践行着明仁福瑞达对品质的极致追求。
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